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市九届人大九次会议代表议案转建议 第20210010号

案    由:关于发展与健全珠海市医疗器械工业体系, 提升防疫安全保障水平的议案

分    类:财政经济

主 题 词:医疗器械工业体系   创新发展  市场导向 扶持力度

提 出 人:董凡,蒋济舟,高平,吕简承,边玉峰,鄢赤军,容锦,李伟辉,郭宏才,陆骊工,廖晶遐

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内    容:

  2020年,全球遭遇了新冠疫情,其扩散速度、力度、广度,都远超上次的SARS,武汉等疫情重灾区均被迫仓促应战,医务人员力量、医疗防护救治设备与用品等均纷纷告急。在政府果断干预下,国内疫情防控形势逐渐转好,生产生活秩序得以逐步恢复,而在此时,国外疫情开始在多国爆发并迅速蔓延,导致200多个国家和地区受到不同程度的影响,美欧等发达国家也成为全球疫情重灾区, 防护和救治物资匮乏,一罩难求,一线医护人员和普通民众的人身安全和健康都得不到基本保障。
  回想疫情当时,珠海也面临口罩等疫情防护和救治物资短缺的严峻局面,全市仅有两家口罩厂家,日产能1-2万只,本地供给能力远远不足,其他防护救治物资如防护服、护目镜、体温枪、诊断试剂、监护仪、血液净化设备、呼吸机等医疗器械用品也是供不应求,形势极为严峻、损失极为惨重、教训极为深刻!每一次重大公共卫生事件都可能付出沉重代价,发展和健全牢固的城市医疗器械工业体系,提升城市防疫安全保障水平刻不容缓。
  疫情肆虐,使医疗器械产业成为全球最受关注的领域之一,其占用资源少,附加值高,环境友好,是珠海现代化产业体系的重要组成部分。近年来,通过优化顶层设计、强化政策供给等措施,珠海医疗器械产业发展质量持续提升,综合实力不断增强,日益成为珠海经济社会发展的新兴支柱产业。截至2019年12月31日,珠海医疗器械生产企业189家,在粤港澳大湾区9市中排名第4(广州1073家,深圳963家,佛山463家,珠海189家,东莞165家,中山138家,惠州74家,江门61家,肇庆15家),可见珠海医疗器械的发展在粤港澳大湾区中是走在前列的。再结合医疗器械上市企业情况来看,截至2020年12月31日,广东省医疗器械上市公司合计18家,其中珠海医疗器械上市公司3家,在广东省占比17%。珠海医疗器械上市公司数量在粤港澳大湾区排名中第3(深圳7家,广州6家,珠海3家,中山1家,其他大湾区城市无上市医疗器械公司),据此表明,珠海医疗器械的发展具备先天基础与龙头企业引领优势。2020年8月28日,珠海市工业和信息化局牵头起草的《珠海市推动生物医药产业高质量发展行动方案(2020-2025年)》和《珠海市促进生物医药产业发展若干措施》正式印发实施,明确中高端医疗器械研发和产业化是珠海市生物医药产业六大重点领域之一,为打造千亿级生物医药产业集群锚定了航向。
  虽然珠海市医疗器械产业目前已具备一定基础,未来发展潜力值得期待,但仍面临着企业运营成本居高不下、产业链配套存在短板、产业升级压力大、基础研究相对薄弱,核心技术创新能力不足、政策扶持力度不够等问题。要实现能级跃升,仍需强化龙头领军企业的引领作用,这就需要政府对本地具备行业领先优势的医疗器械龙头企业给予重点关注,精准扶持。建议政府在目前行业发展形势良好的基础上,进一步加大扶持力度与精准度,加快壮大产业规模,提升企业创新能力,促进本地医疗器械产业快速提升,发展和健全医疗器械工业体系,提升防疫安全水平,为打造千亿级生物医药产业集群凝聚创新力量。
  通过对标各地扶持政策,结合珠海实际情况,建议在以下方面加大支持力度和精准度,推动我市医疗器械产业快速发展:
  一、科技创新助力产业整体发展
  (一)加大投入,促进企业创新发展
  1、加大创新投入力度。制定更多市重大重点研发计划、智能制造技改专项、高质量发展专项等科研和产业项目,加大对重点关键技术、核心材料及医疗设备的资金投入,对国外技术垄断“卡脖子”和填补空白的创新医疗器械优先立项。
  2、加大医疗器械取证资助。对于创新获批纳入国家医疗器械优先审批通道的第三类医疗器械完成临床试验研究后,给予产品注册申请人 1000万元 的一次性补助(参考重庆700万元)。对取得医疗器械注册证的第二、三类产品,按实际投入研发费用的50%(上海40%/深圳40%)予以资助,单个企业每年资助最高不超过1000万元。对通过美国FDA、欧洲CE等国际权威认证的医疗器械,按实际发生认证费用给予资助,单个企业每年最高不超过1000万元(参考上海1000万)。
  (二)鼓励企业搭建公共服务平台,提升公共服务效能
  支持企业搭建相关公共服务平台,尤其是紧缺的动物实验平台,经认定后对新购置科研仪器设备、软件用于平台企业研发、检测等服务的机构,按实际平台投入总额的50%予以资助;对上年度服务金额超过100万的按实际服务金额的20%给予奖励(参考上海、江苏省相关政策)。
  (三)完善人才评定办法,优化人才奖励政策
  目前的人才认定办法过于保守单一,不能满足医疗器械产业复合型人才的评定要求,导致政策落不到实处。建议重点倾斜创新能力强,社会贡献大且营收、税收持续高速增长的行业龙头企业,创新人才评估机制,将部分人才的认定权下放用人单位,真正打通人才政策落地最后一公里。
  也建议加大人才奖励力度,例如采取企业自主申报,政府组织认定的办法,给予每家企业一定数量的人才奖励名额,按照其个人应纳税所得额的15%予以奖励,奖励金额不超过个人应纳税额,合计不超过企业当年对本区地方经济贡献的30%,补贴期限3年(参考上海、江苏省相关政策)。
  二、市场导向促进产业发展
  加快推动和完善政府采购战略物资指导目录。鼓励三甲、新建医院、社康等单位在达到同等要求的情况下优先采购国产医疗设备,或增加其采购比例。
  三、加大扶持力度,助推龙头企业发展
  1、加大力度鼓励龙头企业增资扩产。对新建立的医疗器械重大产业项目,按项目投资协议、备案或土地出让合同约定时间完成竣工投产的,固定资产投资总额达到5000万元以上的,按固定资产投资总额的20%给与补贴。
  2、实施奖励政策助力高财政贡献企业持续发展
  建议实施创新性的扶持奖励政策支持高财政贡献企业,助力高质量发展。对标企业财政贡献值,在财政经济贡献保持一定增速的前提下奖励贡献值的10%,上不封顶。